短短一周,三生國健連遭2大變故。1月19日,廣東聯(lián)盟集采將其支柱產(chǎn)品益賽普納入集采;1月13日,核心技術人員朱禎平離職。
益賽普集采落地 集采地區(qū)銷售額或銳減7成
近日,廣東省藥品交易中心的一紙通知不僅將盛傳已久的生長激素集采直接落地,也首次將血液制品納入集采。生長激素和血液制品的集采幾乎抓取了市場的全部眼光,而在市場關注之外,上述通知中也將三生國健的支柱產(chǎn)品注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(益賽普)納入集采。
這也意味著,醫(yī)保局進一步將集采領域推及生物類似藥領域。對三生國健而言,盡管執(zhí)行時間尚未公布,但貢獻超過9成業(yè)績的益賽普納入集采,其未來業(yè)績終將蒙上一層陰影。
對于益賽普納入集采將產(chǎn)生的影響及應對措施,截至發(fā)稿,三生國健并未作出回應。
此前,2020年10月,為應對市場競爭,三生國健將益賽普降價,25mg規(guī)格的益賽普每支價格由643元降至320元,12.5mg規(guī)格的單價則有374元降至188,降價幅度高達50%。
此次廣東聯(lián)盟集采則進一步限價,其中25mg規(guī)格的注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白最高有效申報價/最高日均費用為301.91元,12.5mg規(guī)格則為177.59元。
報量方面,聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)對25mg和12.5mg規(guī)格的首年預采購量分別為7.38萬支、11.44萬支;社會辦醫(yī)療機構(gòu)報量分別為4628支、740支。
以最高有效申報價估算,納入集采后益賽普公立醫(yī)療機構(gòu)及社會辦醫(yī)療機構(gòu)合計采購額約為4412.54萬元。
而益賽普在廣東聯(lián)盟地區(qū)的銷售總額占整體銷售比重約為四分之一,2020年益賽普境內(nèi)銷售額為6.15億元。據(jù)此估算,2020年廣東聯(lián)盟地區(qū)益賽普銷售額約為1.54億元。
盡管三生國健曾在調(diào)研中表示,預計廣大聯(lián)盟的集采對益賽普2022年的銷售整體影響不大。但被納入集采后,益賽普在廣東聯(lián)盟地區(qū)的銷售額大幅減少是不爭的事實。
近年來,益賽普在TNF-α類藥品的市占率逐漸降低,由2020年的45.6%降至2021上半年的31.5%。此外,也不排除其他地區(qū)將益賽普納入集采的可能性,益賽普市場份額將進一步被蠶食。
核心技術人員離職 后續(xù)研發(fā)工作生變
就在一周前,三生國健的研發(fā)工作也生出變數(shù)。此前報道
1月13日,核心技術人員朱禎平離職。朱禎平是三生國健僅有的3位核心技術人員之一,在治療性抗體領域擁有超過30年的研發(fā)經(jīng)驗,在免疫學領域有著深厚的專業(yè)知識,是行業(yè)內(nèi)享有盛名的大咖。
其曾任三生國健首席科學官,全面負責三生國健研發(fā)中心工作,具體負責公司研發(fā)體系的完善與統(tǒng)籌管理、研發(fā)管線的多元化布局。
公告顯示,1月13日,三生國健申請并有效的專利申請共185件,而朱禎平參與的足足有99件,占比過半。這也意味著,朱禎平深入?yún)⑴c三生國健的研發(fā)工作,并有著舉足輕重的作用。
盡管三生國健表示朱禎平的離職不會對公司的技術研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營帶來實質(zhì)性影響,但三生國健并未公布接任者,誰來彌補空缺尚不得而知。
有業(yè)內(nèi)人士分析認為,朱禎平研發(fā)經(jīng)驗豐富,與三生制藥在腫瘤、自身免疫類疾病和腎科領域的工作非常契合,他的離開,或多或少會對三生國健的研發(fā)工作產(chǎn)生影響。
此外,他離開后,三生國健僅剩2位核心技術人員,如何撐起數(shù)十項在研管線,也不得不令人擔憂。