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6月28日晚,綠竹生物技術股份有限公司(簡稱“綠竹生物”)向港交所遞交招股書,擬主板掛牌上市,中金公司擔任獨家保薦人,建銀國際擔任財務顧問。
據(jù)了解,綠竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯(lián)合創(chuàng)辦,三位均具有三十多年的生物制藥研發(fā)經驗。此前,綠竹生物成功開發(fā)出了多種細菌多糖蛋白結合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗(均已轉讓給上市公司智飛生物(300122)),綠竹生物也是全球首家開發(fā)出A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的企業(yè)。
在研項目方面,招股書顯示,綠竹生物的產品管線包括三款臨床階段的在研產品,包括核心產品LZ901和K3,以及四款臨床前階段的在研產品。涵蓋人類候選疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。
目前,綠竹生物已在中國完成LZ901的I期臨床試驗,目前正在進行II期臨床試驗。據(jù)悉,LZ901是綠竹生物自主開發(fā)的重組帶狀皰疹候選疫苗,預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗,用于預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(「VZV」)引起的帶狀皰疹。
綠竹生物預計,在2022年第四季度完成LZ901的II期的臨床試驗,于2023年第一季度啟動III期臨床試驗,并于2024年第二季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的NDA。此外,在2022年1月綠竹生物已經向FDA提交LZ901的IND申請,并計劃于2023年在美國啟動I/II期臨床試驗。
K3研發(fā)方面,據(jù)了解,K3是重組人抗腫瘤壞死因子(「TNF」)-α單克隆抗體注射劑在研產品,是修美樂®(阿達木單抗)的生物類似藥,主要用于治療各種自身免疫性疾病,如類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。綠竹生物計劃于2023年第二季度在中國啟動K3的III期臨床試驗、于2024年第二季度完成III期臨床試驗,并于2024年第四季度向國家藥監(jiān)局提交生物制品許可申請(「BLA」)。預計K3于2025年獲得國家藥監(jiān)局的BLA批準。
業(yè)績方面,目前綠竹生物尚無實質推進商業(yè)銷售的產品,亦無從產品銷售中產生任何收益。2020年、2021年及2022年第一季度,綠竹生物其他收入分別為497.8萬元、689.6萬元及357.5萬元;年內虧損及全面開支總額分別為1.74億元、5.39億元及4429.7萬元。期內,研發(fā)開支分別為1566.5萬元、4298.3萬元及2174.8萬元。行政開支分別為328.7萬元、6021.7萬元及1838.5萬元。
對于此次IPO,綠竹生物表示,計劃將募集資金52.7%用于核心產品的臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化,8.3%的資金將主要用于K193的臨床開發(fā)及制造;7.8%的資金主要用于管線中其他在研產品的的IND前研發(fā)及制造;20.8%的資金用于珠海二期生產設施的建設及進一步擴展研發(fā)能力,原因為公司正在物色于北京建設另一個研發(fā)設施的機會;10.4%的資金用作營運資金及其他一般公司用途。