11月7日,佰仁醫(yī)療以147.21元/股收盤,跌幅3.21%。近一個月呈現(xiàn)震蕩上升趨勢。
(相關資料圖)
從和訊SGI指數來看,佰仁醫(yī)療前三季度季度取得76分,低于2021年同期和2020年同期。
疫情影響減弱,三季度恢復超預期
據了解,佰仁醫(yī)療隸屬于醫(yī)療器械行業(yè),是國內技術領先的動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)平臺企業(yè),產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。
2022年前三季度,佰仁醫(yī)實現(xiàn)收入2.2億元,同比增長20.3%,歸母凈利潤5985萬元同比增長48.1%,扣非歸母凈利潤5009萬元,同比增長65.2%。
剔除股份支付費用4774萬元后,實現(xiàn)歸母凈利潤1億元,同比增長15.3%,較上半年業(yè)績有所提速。分季度看,2022年Q1-Q3單季度收入分別為0.66億元、0.75億元、0.8億元,分別同比增長26.3%、3.6%、35.5%,佰仁醫(yī)療二季度疫情防控,銷售業(yè)績增長受影響。三季度疫情影響減弱,增速恢復超預期,西南證券(600369)表示。
分業(yè)務看,心臟瓣膜置換與修復治療、先天性心臟病植介入治療、外科軟組織修復三個板塊收入分別同比增長27%、18.6%、13.9%,其中,人工心臟瓣膜收入6796萬元,同比增長42.8%,繼續(xù)引領公司增長。
生物瓣賽道超車,人工心臟瓣膜繼續(xù)引領增長
佰仁醫(yī)療目前已獲批準15個Ⅲ類醫(yī)療器械產品,核心產品是人工生物心臟瓣膜。
人工瓣膜分為機械瓣和生物瓣兩大類。其中,生物瓣是指應用其他動物身體上的材料,經過加工處理制成的人工心臟瓣膜。
公開資料顯示,生物瓣隨著抗鈣化和耐久性能的提升,以及大量循證醫(yī)學數據的支持,在海外市場逐漸取代機械瓣成為主流,2010年歐美發(fā)達國家生物瓣的使用量已經超過70%。而國內直到2018年,外科生物瓣臨床應用比例僅占約20-25%,不過增速可觀。國內生物瓣年用量1.8萬-2萬枚左右,年增長率約12%,約為瓣膜置換手術增速的2倍。
對于佰仁醫(yī)療來說,國內生物瓣對機械瓣替代轉換的大趨勢便于賽道超車。
佰仁醫(yī)療的經營數據也佐證了這一趨勢。2017年-2021年,佰仁醫(yī)療營收逐年增長,凈利潤震蕩增長。2021年各項產品中,人工生物心臟瓣膜營業(yè)收入同比上升129.75%,心臟瓣膜置換與修復治療業(yè)務占比最大(37.55%)。
到了2022年上半年,人工生物心臟瓣膜的收入占比達到了99.96%,受此影響2022年上半年毛利率也有所增加。
股份支付費用拖累凈利潤
近三年隨著營收增長,佰仁醫(yī)療凈利潤反而呈現(xiàn)下跌趨勢。之所以增收不增利,主要是大額股份支付費用拖累凈利潤。
2020年,佰仁醫(yī)療確認股份支付費用3420萬元;同時,加大研發(fā)投入和市場推廣力度也導致研發(fā)費用和銷售費用支出較大,使得收益相關指標同比下降:歸母凈利潤同比下降10.40%,歸母扣非凈利潤同比下降30.30%。剔除股份支付的影響,歸母凈利潤和歸母扣非凈利潤分別同比增長38.46%和22.06%。
2021年,佰仁醫(yī)療股份支付費用影響凈利潤金額同比增加3463萬元,達6545萬元。剔除股份支付的影響后,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.17億元,同比增長33.55%。
另外,2018年佰仁醫(yī)療凈利潤同比下滑,同樣和股份支付費用有關。2018年非經常性損益中確認股份支付費用1645萬元,剔除股份支付影響,歸母凈利潤為正。
佰仁醫(yī)療表示,為吸引和留住核心骨干,充分調動其積極性,2020年推出股權激勵計劃,計劃涉及的激勵對象共計73人,占公司截止2019年12月31 日員工總數180人的40.56%,包括核心技術人員和董事會認為需要激勵的其他人員。
在競爭激烈、技術高速迭代的醫(yī)療器械市場,研發(fā)能力的重要性不用多說。
研發(fā)投入創(chuàng)新高,在研產品有序推進
動物源性植介入醫(yī)療器械產品驗證周期長,風險高,特別是在人工生物心臟瓣膜領域,掌握抗鈣化處理技術需要長期的基礎研究、工藝與技術的不斷完善和長期臨床研究與驗證,具有極高的技術門檻,若不能掌握該技術將影響核心競爭力。
因此,佰仁醫(yī)療的研發(fā)投入費用逐年增加,研發(fā)投入占營收比重曲折上漲。2021年介入瓣產品臨床試驗研究全面展開,全年研發(fā)費用5890萬元,占營業(yè)收入的23.39%,剔除股份支付影響后,研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例為19.71%,同比增加6.06個百分點。
2022年上半年,佰仁醫(yī)療新增2個發(fā)明專利申請:一種單向限位可擴張的人工生物心臟瓣膜、一種可預置的人工生物主動脈瓣。截至2021年12月31日,佰仁醫(yī)療已獲得29項專利,其中發(fā)明專利20個、實用新型專利6個、外觀設計專利3個。
現(xiàn)有產品和規(guī)劃中的在研產品已形成覆蓋全身多部位病變治療的布局:
截取自2022年半年報
目前,佰仁醫(yī)療核心在研產品有序推進:
在心臟瓣膜修復與置換領域,介入瓣中瓣Renato®和球擴TAVRRenatus®于3-4月已完成臨床試驗入組,預計2023年2季度提交產品注冊;Renatus®升級款分體式介入主動脈瓣系統(tǒng)預計年底完成動物實驗和注冊檢驗,有望2023H1啟動臨床;限位可擴張人工生物心臟瓣膜目前處于注冊審評階段,預計年內獲準注冊。
在外科軟組織修復板塊,眼科生物補片于2020年5月正式開展臨床試驗研究,2022年4月7日完成全部患者入組,上半年有41位患者完成1年隨訪,預計2023年Q2前申報注冊;公司血管生物補片已完成患者入組,目前已完成結題。
在先心病植介入領域,無支架生物瓣帶瓣管道目前正在補充注冊審評資料,復雜先心帶瓣補片正在準備注冊申報,Salus介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)預計2022年底完成患者入組。
盈利能力下滑,面臨兩大行業(yè)風險
2017年-2021年,佰仁醫(yī)療的加權凈資產收益率、毛利率、凈利率均在震蕩下滑,盈利能力下滑,這可能和激勵股份支付、新冠疫情突發(fā)、行業(yè)競爭激烈、產品競爭力下降、研發(fā)投入增加等因素相關。
剔除股份支付的影響后,佰仁醫(yī)療2020年整體毛利率為90.54%,比去年同期減少0.5個百分點;2021年整體毛利率為91.07%,比去年同期增長0.53個百分點。
剔除股份支付費用影響,2020年和2021年凈利率分別是48.02%、46.33%。2022年前三季度,受收入結構變化影響,高毛利率產品(人工生物心臟瓣膜)占比提升,若剔除股份支付的因素,凈利率45.8%,維持高水平。
但需注意的是,佰仁醫(yī)療存在行業(yè)強監(jiān)管風險和高值醫(yī)用耗材行業(yè)政策變化的風險。
國家對植介入醫(yī)療器械的生產及經營進行嚴格監(jiān)管,包括日常監(jiān)督和不定期抽樣檢查,以保證產品符合當時執(zhí)行的有關法律、法規(guī)及產品標準。若不能滿足行業(yè)監(jiān)管要求,在定期檢查或飛行檢查等監(jiān)督檢查中出現(xiàn)重大缺陷,可能導致部分產品注冊許可甚至生產經營許可被暫?;蛉∠?,產品銷售及財務狀況將受到不利影響。
截取自網絡
同時,我國醫(yī)療器械集中采購目前已進入常態(tài)化階段,雖然佰仁醫(yī)療產品多為創(chuàng)新型產品,被納入集采范圍的可能性較低,但若集采政策超預期或導致一定的政策風險。
盈利質量下滑,回款速度和存貨周轉速度下滑
2017年-2021年,佰仁醫(yī)療經營活動產生的現(xiàn)金流凈額占營收比重震蕩下滑。營收與經營活動凈現(xiàn)金流變動背離,2021年凈現(xiàn)比低至0.3,盈利質量較弱。這可能是因為部分經銷商采用賒銷收款模式,應收賬款增加;同時物料采購、研發(fā)項目支出、人員成本等費用增加,導致經營現(xiàn)金凈流出加大。
2019年-2021年,佰仁醫(yī)療應收賬款分別為38.83萬元、2799萬元、4039萬元,占當期營業(yè)收入的比重分別為0.27%、15.39%、16.04%。
截取自2019年11月招股書
隨著應收賬款的增加,佰仁醫(yī)療回款速度也有所下滑。2017年-2021年應收賬款周轉天數分別是0.92天、1.42天、1.17天、28.08天、48.88天。
2017年-2021年,佰仁醫(yī)療存貨賬面價值從256.6萬元增加到2196萬元。截至今年9月末為2617萬元,占總資產之比為2.36%,與營業(yè)成本之比為115.49%。
同時,伴隨著存貨賬面價值逐年增加,佰仁醫(yī)療的存貨周轉速率卻在下滑。
2017年-2021年,存貨周轉率從3.33次下滑至1.55次。截至2022年9月末為0.942次,上年同期為1.154次。存貨周轉速度減緩,可能意味著存貨積壓,占用資金影響企業(yè)穩(wěn)健高效運轉,因此佰仁醫(yī)療需加快存貨周轉速度。