來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“北京恩瑞尼”)共同投資的蘇州科博瑞君生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州科博瑞君”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,JS019注射液(項(xiàng)目代號(hào)“JS019”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
據(jù)悉,JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負(fù)責(zé)在腫瘤微環(huán)境中將免疫刺激性細(xì)胞外三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶,并在腫瘤微環(huán)境免疫抑制反應(yīng)中扮演著重要角色。研究表明,CD39在各種人類(lèi)腫瘤中均呈現(xiàn)高表達(dá)現(xiàn)象,包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細(xì)胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。與直接靶向CD39酶活性的產(chǎn)品不同,JS019在工藝設(shè)計(jì)中增強(qiáng)了其抗體依賴(lài)的細(xì)胞毒作用(ADCC),可以直接靶向CD39高表達(dá)的腫瘤新生血管內(nèi)皮細(xì)胞和腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞(TAMs),從而用于治療晚期惡性腫瘤。
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