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百奧泰:托珠單抗注射液(BAT1806)上市許可申請(qǐng)獲得受理

來(lái)源:資本邦 發(fā)布:2021-11-08 18:08:18

百奧泰(688177)公告重要內(nèi)容提示,百奧泰生物制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品托珠單抗注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BAT1806”)藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。

BAT1806經(jīng)審評(píng)審批通過(guò)后可獲發(fā)藥品批準(zhǔn)證書(shū)并可投入生產(chǎn)、銷(xiāo)售,因?yàn)閷徳u(píng)審批的辦結(jié)時(shí)間無(wú)法預(yù)估,所以本次獲得藥品注冊(cè)受理通知書(shū)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。

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