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奧賽康(002755.SZ):ASK120067片上市許可申請(qǐng)獲受理

來(lái)源:智通財(cái)經(jīng) 發(fā)布:2021-11-17 09:08:05

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智通財(cái)經(jīng)APP訊,奧賽康(002755.SZ)發(fā)布公告,公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的ASK120067片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。

據(jù)悉,ASK120067片擬定適應(yīng)癥:?jiǎn)嗡幱糜诩韧砥どL(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療中或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性或原發(fā)性T790M陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

此外,為了進(jìn)一步完善公司抗腫瘤產(chǎn)品線,子公司開(kāi)發(fā)了高選擇性c-Met抑制劑創(chuàng)新項(xiàng)目,已于2021年8月2日遞交pre-IND申請(qǐng)。未來(lái)與ASK120067聯(lián)合,用于EGFR抑制劑耐藥的患者,進(jìn)一步拓展非小細(xì)胞肺癌的目標(biāo)人群,使更多的患者獲益,提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力,對(duì)公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

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