12月1日,哈三聯(lián)(002900.SZ)發(fā)布公告,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),公司產(chǎn)品鹽酸氨溴索注射液通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸氨溴索注射液主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
哈三聯(lián)表示,截止目前,持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多,公司該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),將進(jìn)一步提升公司該產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但該產(chǎn)品未來(lái)生產(chǎn)和銷(xiāo)售可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響,具體經(jīng)營(yíng)情況具有不確定性。