12月29日，潤(rùn)邁德醫(yī)療向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市?；ㄆ?、華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，公司成立于2014年，是一家中國(guó)醫(yī)療器械公司，目前專注于冠狀動(dòng)脈造影的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)系統(tǒng)(「caFFR系統(tǒng)」)和冠狀動(dòng)脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)(「caIMR系統(tǒng)」)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

公司的核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)是高度創(chuàng)新的醫(yī)療器械，用于評(píng)估冠狀動(dòng)脈狹窄和微血管功能障礙(冠心病(「CAD」)的相關(guān)起因)引起的心肌缺血的嚴(yán)重程度，旨在替代壓力導(dǎo)絲的使用，大幅減少技術(shù)誤差和手術(shù)時(shí)間，從而改善冠脈生理評(píng)估。

于往績(jī)記錄期間，公司在2019年10月caFFR系統(tǒng)商業(yè)化后，才開(kāi)始產(chǎn)生收益。至此，于2019年、2020年和2021年上半年，潤(rùn)邁德醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入分別為89萬(wàn)元（人民幣，下同）、609.7萬(wàn)元和6491.6萬(wàn)元，相應(yīng)的凈虧損分別為4513.4萬(wàn)元、1.45億元和4.10億元。

公司坦言，預(yù)計(jì)至少在未來(lái)幾年，公司產(chǎn)生的經(jīng)營(yíng)開(kāi)支將會(huì)增加，原因是公司繼續(xù)進(jìn)行臨床前研究、繼續(xù)推行管線產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)、申請(qǐng)管線產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化，以及增聘必要人員以運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)。

值得注意的是，公司的未來(lái)增長(zhǎng)在很大程度上依賴本身產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的成功。

據(jù)介紹，公司目前有五項(xiàng)在研產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)，包括caFFR系統(tǒng)、caIMR系統(tǒng)、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash機(jī)器人血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)及FlashRDN系統(tǒng)，公司業(yè)務(wù)在很大程度上取決于該等在研產(chǎn)品及公司未來(lái)可能開(kāi)發(fā)的其他在研產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化。

商業(yè)化產(chǎn)品方面，公司已自2020年8月起開(kāi)展擴(kuò)大適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)久、成本高昂，且結(jié)果不確定。公司的一項(xiàng)或多項(xiàng)臨床試驗(yàn)可能在測(cè)試的任何階段出現(xiàn)失敗，而即使早期試驗(yàn)顯示出良好結(jié)果，臨床試驗(yàn)或程序亦可能遭遇重大挫折。

與此同時(shí)，公司在所在行業(yè)中面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)，公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能比公司更早或更成功發(fā)掘及開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品或使其商業(yè)化。