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最新快訊!復(fù)宏漢霖:漢貝泰?新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥補(bǔ)充申請獲受理

來源:資本邦 發(fā)布:2022-10-11 19:39:46


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2022年10月11日,港股上市公司復(fù)宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主開發(fā)的漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲中國相關(guān)部門受理。

根據(jù)公告,漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)是公司依據(jù)中國生物類似藥指導(dǎo)原則自主開發(fā)的單抗生物類似藥,于2021年11月在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)獲批上市,獲批適應(yīng)癥為:(1)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;(2)晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。2022年7月及8月,漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請先后獲中國相關(guān)部門受理。

公司表示,本次新增適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請若順利獲得中國相關(guān)部門批準(zhǔn),將進(jìn)一步擴(kuò)大漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)的適用患者群體,為國內(nèi)宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者提供更多的治療選擇,助其改善生活質(zhì)量。

頭圖來源:123RF

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