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近日,由恒瑞醫(yī)藥子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司(下稱“天津恒瑞醫(yī)藥”)開發(fā)的針對(duì)胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤精準(zhǔn)治療的藥物在天津腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院完成首例患者入組,這是藥物開發(fā)過程的重大事件。該品種藥物在歐美已經(jīng)獲批上市,據(jù)臨床研究結(jié)果表明,與對(duì)照組相比,中位總生存期可有效延長11.7個(gè)月。截至目前,國內(nèi)還沒有同類品種上市,因此該品種藥物進(jìn)入臨床階段對(duì)滿足國內(nèi)患者需求和此類疾病的精準(zhǔn)診療具有非常重要的意義。
腫瘤診療一體化技術(shù)是首先使用對(duì)腫瘤具有特異性結(jié)合的診斷藥物通過PET顯像等技術(shù)在分子水平實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷,再用相同靶向分子的治療藥物進(jìn)行靶向治療,從而提高精準(zhǔn)診療水平,避免無效治療。這是將醫(yī)療理念從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)發(fā)展到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要手段之一。天津恒瑞開發(fā)的兩對(duì)四種診療一體化藥物均已獲批臨床,適應(yīng)癥分別為胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤和前列腺癌。其中,針對(duì)前列腺癌的兩個(gè)藥物為自行開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥,有效填補(bǔ)了恒瑞醫(yī)藥腫瘤管線精準(zhǔn)治療的空白,是企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域的里程碑事件,有望在胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和前列腺癌領(lǐng)域提供新的診療方案。
國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(下稱“恒瑞醫(yī)藥”)是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的國際化制藥企業(yè),在全球建有14個(gè)研發(fā)中心和8個(gè)生產(chǎn)基地,目前已有13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥獲批上市。近年來恒瑞醫(yī)藥不斷豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局,不僅持續(xù)深耕擁有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域,還相繼拓展了代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域。
成立于2020年的天津恒瑞醫(yī)藥已完成腫瘤領(lǐng)域的診療一體化創(chuàng)新藥物研發(fā)中心及轉(zhuǎn)化平臺(tái)的建設(shè),具備從藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)到臨床樣品生產(chǎn)的全生命周期藥品質(zhì)量和安全管理體系。目前,天津恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)有4個(gè)品種,6個(gè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批臨床,多個(gè)產(chǎn)品管線在研,逐步形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的有序良性發(fā)展模式。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是天津市重點(diǎn)培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。多年來,天津港保稅區(qū)始終致力于推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),包括天津恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)推動(dòng)了行業(yè)的科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。未來,天津港保稅區(qū)將繼續(xù)貫徹“黨建引領(lǐng) 共同締造”理念,不斷完善產(chǎn)業(yè)生態(tài),打造國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新高地,強(qiáng)化高質(zhì)量發(fā)展硬核支撐,推動(dòng)創(chuàng)新要素融通,集聚力量進(jìn)行原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技公關(guān),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,為美麗“濱城”建設(shè)和天津市高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)保稅力量。(圖片由天津恒瑞醫(yī)藥提供)